Leica-biosystems Bond Oracle HER2 IHC System User Manual

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Deutsch
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013
BOND
Oracle
HER2 IHC System
Gebrauchsanleitung
Zum Gebrauch mit dem Leica Biosystems BOND
Färbeautomaten
Produktcode TA9145 ist zum Färben von 60 Tests (150 Objektträgern) vorgesehen
60 Testobjektträger mit HER2 Primary Antibody
60 Testobjektträger mit HER2 Negative Control
15 HER2 Kontrollobjektträger mit HER2 Primary Antibody
15 positive interne Gewebekontrollen mit HER2 Primary Antibody
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park
Benton Lane
Newcastle Upon Tyne NE12 8EW
United Kingdom
( +44 191 215 4242
Leica Biosystems Canada
71 Four Valley Drive
Concord, Ontario L4K 4V8
Canada
( +1 800 248 0123
Leica Biosystems Inc
1700 Leider Lane
Buffalo Grove IL 60089
USA
( +1 800 248 0123
Leica Biosystems Melbourne
Pty Ltd
495 Blackburn Road
Mt Waverly VIC 3149
Australia
( +61 2 8870 3500
IVD
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Summary of Contents

Page 1 - Gebrauchsanleitung

Seite 1 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013BOND™ Oracle™ HER2 IHC System Gebr

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DeutschSeite 10 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013QualitätskontrolleUnterschi

Page 3 - Verwendungszweck

Seite 11 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschGewebe für interne Positivk

Page 4 - Verfahrensprinzip

DeutschSeite 12 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Immunocytochemistry, Approv

Page 5 - Probenvorbereitung

Seite 13 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschReihenfolge der Objektträge

Page 6 - Vorgehensweise

DeutschSeite 14 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Ergebnissen führen. Uneinhe

Page 7 - D. Objektträger-Anordnung

Seite 15 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschErsetzen Sie die im Bond Or

Page 8 - E. Verfahrensschritte

DeutschSeite 16 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Alle Fälle wurde nach den A

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Seite 17 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Deutsch3x3 KonkordanzergebnisseDie

Page 10 - Qualitätskontrolle

DeutschSeite 18 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/20132x2 KonkordanzergebnisseDie

Page 11 - Seite 11 of 27

Seite 19 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschImmunreaktivität – Liste fü

Page 12 - Interpretation der Färbung

DeutschSeite 2 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013InhaltVerwendungszweck...

Page 13 - Einschränkungen

DeutschSeite 20 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013ReproduzierbarkeitsstudieTe

Page 14 - Seite 14 of 27

Seite 21 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Deutschvon klinisch negativ (0 ode

Page 15 - Dako Hercep Test

DeutschSeite 22 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013laborübergreifenden Präzisi

Page 16 - 2x2 Konkordanzergebnisse

Seite 23 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschBOND-MAXNegativ (0/1+) Posi

Page 17 - 3x3 Konkordanzergebnisse

DeutschSeite 24 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013FehlerbehebungProblem Wahrs

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Seite 25 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschProblem Wahrscheinliche Urs

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DeutschSeite 26 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Problem Wahrscheinliche Urs

Page 20 - Reproduzierbarkeitsstudie

Seite 27 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Deutsch15. Nadji, M. and Morales,

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Seite 3 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschVerwendungszweckFür In-Vitro

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DeutschSeite 4 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Bestimmung der Überexpressio

Page 23 - BOND-III

Seite 5 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschPolymer, 22.5 mLPoly-HRP-Zie

Page 24 - Fehlerbehebung

DeutschSeite 6 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013Warnhinweise und Sicherheits

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Seite 7 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013DeutschC. Methodik• Vor dem Einsat

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DeutschSeite 8 of 27DeutschLeica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013E. VerfahrensschritteFühren

Page 27 - Symbolidentizierung

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